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医药一哥的前沿创新,令人头皮发麻 世界报资讯

瞪羚社     2023-05-19 10:50:35

一直以来,恒瑞医药(行情600276,诊股)研发策略给投资者带来的印象是“什么都要、什么都要自己做”。

但在对外交流方面,恒瑞管理层又不止一次强调:“公司有License in,并且持积极开放的态度。”

诚然,2015年以来,恒瑞医药在license in方面均有亮眼表现,至今公司共有8个引进项目。


(资料图片仅供参考)

2021年当年,恒瑞医药更是完成了多笔License in,包括天广实CD20、璎黎药业PI3kδ抑制剂、万春药业普那布林、基石药业CTLA-4,不过引进的管线也随之遭遇了一些挫折。

尽管恒瑞医药不再像2021年那般“一股脑”的BD国内Biotech管线,但“东方不亮西方亮”,或许公司正在打造一种适合自己的“创新&借力体系”。

近日来,恒瑞医药的子公司、产业投资基金在市场吸引眼球,动作频频。

恒瑞医药、源正细胞联合成立的细胞疗法Biotech恒瑞源正在近日完成了2亿元的C轮融资,紫金港资本领投,恒瑞医药集团、中科科创等机构跟投。

5月12日,同宜医药完成近1亿美元的B轮和B+轮融资,其中B+轮由恒瑞旗下的产业基金盛迪投资领投,上海联和投资、合肥产投、合肥高投及苏州工业园区科创基金等跟投。

01

产业投资,恒瑞找到取代传统License in的新解?

加快产业投资步伐,可能是恒瑞医药扶正“License in”策略的新解。

数据显示,2020年初恒瑞医药的长期股权投资仅0.6亿元,到2023年3月末已增至7.68亿元,三年多的时间里涨了11.8倍。

2020年以来的诸多对外出资动作中,最吸引投资者注意的、也是最大手笔的出资为上海盛迪有限合伙的设立,本次出资总额为20.1亿元,恒瑞医药子公司盛迪投资作为GP出资0.1亿,恒瑞医药、恒瑞集团作为LP各出资10亿元。从出资额量级分析,这应该是恒瑞医药围绕自身需求打造的核心产业投资平台。

截至目前,该平台在2022年9月和2023年5月投资了两个项目,分别为瑞宏迪医药和同宜医药,对应两大前沿领域基因治疗和多肽偶联药物,显然是恒瑞医药未来的新技术的有利补充。

成立于2021年的瑞宏迪医药是一家基因药物研发商,主要从事AAV基因治疗和mRNA药物研发和临床应用业务,公司管线开发药物聚焦神经、眼科、心衰、代谢、肿瘤等多个热门领域,预计到2024年,将有针对神经退行性疾病、眼科等疾病的产品管线进入临床研究阶段。

同宜医药则成立于2016年,是一家专注于研发多功能的多肽药物研发商,并拥有全球创新的双配体多肽偶联药物平台Bi-XDC。目前,同宜医药拥有两款临床管线CBP-1008、CBP-1018,CBP-1008采用FOLR1和TRPV6的双配体系统,毒素为微管抑制剂,针对适应症乳腺癌和卵巢癌;CBP-1018采用靶向FOLR1和PSMA的双配体系统,以前列腺癌和肺癌为主要适应症。

两家盛迪投资的Biotech未来发展路径也随之明朗,同宜医药的IPO计划已在计划中,恒瑞医药能从未来公司上市获取投资收益,同时可能拥有公司某些管线的优先购买便利;瑞宏迪医药作为恒瑞体系孵化的药企,则存在更多可能性,包括成熟后并入恒瑞医药体内、对外融资独立上市等。

02

恒瑞源正,新时代细胞疗法的潜力选手

恒瑞医药在近年的交流和财报中向市场释放出:公司在积极探索新的技术平台和药物形式,从小分子和单抗扩展到双抗、ADC、PROTAC、细胞治疗、核酸药物、核药等。

除了已经公布部分临床数据的ADC之外,极少数前沿布局能够让投资者稍加窥探,恒瑞源正算是作为细胞疗法的前沿布局刚刚“冒头”。

恒瑞源正是一家专注于实体瘤细胞疗法研发的Biotech,在研管线包括MASCT产品、TCR-T免疫细胞产品、TCR双抗产品,其中MASCT-I管线已经进入临床二期,是全球首个获临床批准的针对实体瘤的多靶点T细胞治疗产品;同时,5月11日宫颈癌TCR-T疗法HRYZ-T101获批IND,是首个中国人群高频HLA的TCR-T产品。

无论是MASCT技术,还是TCR-T技术,都有望解决自体CAR-T无法突破实体瘤限制的问题。

MASCT(多抗原自体免疫细胞技术),实际上利用了人体树突细胞的特点(一类加工、处理、提取各种抗原物质的细胞,可以调节人体的体液免疫、细胞免疫和肿瘤免疫),其产品活性成份包括负载15种肿瘤相关抗原的成熟自体树突状细胞(DC细胞)和上述DC细胞活化扩增的自体效应T淋巴细胞,二者序贯治疗清除肿瘤(前者在人体内将抗原呈递给CD8和CD4 T细胞,后者是DC细胞在体外与外周血单个核细胞共同培养形成的抗肿瘤作用效应T细胞)。

TCR-T技术与CAR-T技术一样的地方在于:两者都是围绕T细胞进行改造,差异的焦点在“探头”,CAR分子识别肿瘤细胞依赖于肿瘤表面高密度抗原表达,而TCR分子识别抗原靶点范围更大,包括胞内蛋白,这一特点使得TCR-T技术在实体瘤治疗方面具有更大的优势和潜力。

TCR-T疗法已经在海外部分产品中初步展现了成药潜力,而恒瑞源正MASCT-I产品由于不涉及T细胞的基因改造,毒性低、安全性高,在临床一期已经展现了较好的临床数据。

从技术的角度可以看出,恒瑞源正在细胞疗法的新技术布局和临床进度,已经靠近国内第一梯队。

03

瑞石生物,自免领域差异化选择

过去恒瑞医药在肿瘤领域的“强悍”,市场早有共识。而在自免领域,恒瑞医药的子公司瑞石生物,也让投资人看到了其临床执行力、创新能力的出彩之处。

2022年5月,瑞石生物完成近1亿美元A轮融资,由华盖医疗基金和首都大健康基金领投,楹联健康基金、清科产投等一众机构跟投,这也意味着公司价值获得市场化机构的认可。

瑞石生物专注于自免疾病、免疫失调引起的皮肤疾病创新药物的全球开发,目前已有多项管线处于临床阶段,包括JAK抑制剂SHR0302(艾玛昔替尼)、BTK抑制剂SHR1459片、RORgt抑制剂RS1805片、RSS0343片等。其中,2022年11月艾玛昔替尼治疗成人和12岁及以上青少年特应性皮炎的国际III期QUARTZ3研究达到了主要终点及所有关键次要终点,即将进入商业化阶段;另外,艾玛昔替尼的溃疡性结肠炎、斑秃两个适应症也处于临床三期的阶段。

值得注意的是,其他管线的领先性&差异化亦不可小觑。如BTK抑制剂SHR1459片,5月9日其治疗视神经脊髓炎谱系疾病获得FDA授予的孤儿药资格认定,目前正开展多个免疫炎症的二期临床试验;如RORgt抑制剂RS1805片,其为同靶点全球唯一临床用于炎症性肠病的在研药物,已处于二期临床阶段。

除了上述管线外,早在2021年恒瑞医药曾将3款专利转移到瑞石生物旗下,分别为GPR40激动剂、钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CABs)、人松驰素类似物的衍生物,均为国内乃至全球较新型的靶点。

结语:本文仅仅揭示了恒瑞这艘巨轮在各个新型或差异化领域的部分布局,除上述提到的资产外,市场还能看到天津恒瑞布局的核药RDC “fast follow”、抗病毒领域Biotech瑞利迪、慢病Biotech上海拓界等,而更前沿的蛋白降解、核酸药物等领域的布局,均未显露。

百足之虫,尚能死而不僵,何况是正在积极变革、拥抱新领域的老大哥恒瑞。再给恒瑞一些时间,或许公司会有更多令市场感兴趣的新资产呈现在大家眼前,形成一张大网。

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